Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: verlenging voorschrijfbeperking
Het KB houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus, gepubliceerd op 14.11.2023, beperkt het voorschrijven van geneesmiddelen tot de patiënten voor wie dit onontbeerlijk is. De beperkte beschikbaarheid van de GLP-1 analogen (glucagon-like-peptide-1) wordt verwacht in België aan te houden tot november 2025. Het nieuwe KB van 12.02.2025 verlengt daarom deze maatregelen opnieuw tot november 2025.
Dit betreft volgende geneesmiddelen:
- Ozempic
- Rybelsus
- Victoza
- Trulicity
- Bydureon
- Geneesmiddelen onder de vorm van een magistrale bereiding die semaglutide, liraglutide, dulaglutide en exenatide bevatten.
- Mounjaro
Mounjaro: toch geen voorschrijfbeperking
Mounjaro werd in het nieuwe KB opgenomen omdat het product kan worden aangewend om tekorten op te vangen van de vermelde GLP-1 analogen en om de behandeling van diabetespatiënten en ernstige gevallen van obesitas te prioritiseren.
Intussen werd van de fabrikant garanties verkregen die de noodzaak voor voorschrijf- en afleverbeperkingen wegnemen. Om die reden zal Mounjaro uit het vermelde KB worden gehaald met terugwerkende kracht. Tot die tijd zullen de inspectiediensten van het FAGG de laagste prioriteit geven aan vaststellingen van inbreuken, voor wat betreft het afleveren van Mounjaro. Er zal dus niet worden opgetreden bij het voorschrijven of afleveren van Mounjaro en de beperking wordt ingetrokken voor dit product.