Intrekking KB toegang gezondheidsgegevens: bevestiging van terechte bezorgdheden
BVAS had tegen dit besluit een vernietigingsberoep ingesteld bij de Raad van State. Dat de regering het KB nu zelf intrekt, komt niet als een verrassing en bevestigt de bezorgdheden die BVAS van bij de start heeft geuit.
Fundamentele vragen over duidelijkheid en vertrouwen
Het oorspronkelijke KB werkte de regels rond geïnformeerde toestemming en toegang tot patiëntengegevens verder uit. In de praktijk leidde dit echter tot belangrijke problemen.
Zo was er onduidelijkheid over wat de toestemming van de patiënt precies inhield en in welke mate die werkelijk geïnformeerd en vrij was. Patiënten konden onvoldoende inschatten wie op welk moment toegang had tot hun gegevens en onder welke voorwaarden dit kon veranderen.
Daarnaast bood het systeem de patiënt slechts het recht om telkens één geïdentificeerde zorgverlener van zijn toestemming uit te sluiten. Dit maakte het onmogelijk om een volledige categorie van zorgverleners uit te sluiten. Indien de patiënt bijvoorbeeld alle apothekers wilde uitsluiten, dan zou hij elke apotheker in het land afzonderlijk bij naam moeten uitsluiten. Dit maakte de uitsluiting van categorieën van zorgverleners in de praktijk onwerkbaar.
Ook werd een belangrijk deel van de concrete invulling van het systeem bepaald via externe structuren, waardoor vragen rezen over de juridische verankering en transparantie van de regels.
De intrekking van het KB toont aan dat deze vragen terecht ernstig werden genomen.
“Deze intrekking bevestigt dat we terecht belangrijke vragen hebben gesteld. Nieuwe regels rond gezondheidsgegevens moeten niet alleen juridisch correct zijn, maar ook duidelijk en werkbaar in de praktijk van de zorg. Alleen zo kan het vertrouwen tussen arts en patiënt behouden blijven.”
Nieuwe Europese context vraagt herwerking
Met de Europese regels rond de European Health Data Space (EHDS) is het logisch dat België zijn kader rond gezondheidsgegevens herbekijkt. BVAS steunt die oefening, maar benadrukt dat Europese regels moeten worden omgezet in duidelijke en haalbare afspraken voor de Belgische zorgpraktijk.
Constructief, maar waakzaam
Artsen staan niet negatief tegenover digitale gegevensdeling. Integendeel: een goed systeem kan de zorg verbeteren en beter ondersteunen.
Maar dat kan alleen als de regels duidelijk zijn en de praktijk haalbaar blijft.
BVAS vraagt daarom dat het aangekondigde overleg met alle betrokken partijen ernstig wordt genomen, met voldoende aandacht voor de realiteit op het terrein.
Dr. Patrick Emonts Dr. David Simon
BVAS-ABSyM Voorzitter eHealth expert