BTW-plicht voor klinische studies
Sinds 1 april 2011 zijn de vergoedingen voor onderzoekswerk verricht door artsen of ziekenhuizen, de zogenaamde klinische studies, onderworpen aan de BTW. Voor een wetenschappelijk onderzoek schrijft u een patiënt de nieuwe behandeling voor en volgt u hem in het kader van de studie verder op. Hiervoor ontvangt u van het bedrijf dat de studie uitvoert, een vergoeding. Op deze vergoeding zal u dus vanaf 1 april 2011 BTW verschuldigd zijn. Dit houdt in dat er in principe BTW moet worden gefactureerd bij alle vormen van onderzoek die artsen of ziekenhuizen verrichten.
Artsen zijn voor de prestaties inzake geneeskundige verzorging van de mens vrijgesteld van BTW. Maar in het kader van klinische proeven zijn artsen en ziekenhuizen met ingang van 1 april 2011 BTW verschuldigd. De FOD Financiën voorziet echter in een bijzondere regeling voor gemengde belastingplichtigen zoals artsen en ziekenhuizen. Ziekenhuizen en artsen die voor deze regeling opteren, hebben slechts een minimum aan BTW-verplichtingen en moeten geen BTW-aangiftes indienen. De op de onderzoeksdiensten verschuldigde BTW moet worden voldaan door de opdrachtgever van het onderzoek. Deze laatste maakt dan ook de factuur op met vermelding van “Belasting te voldoen door de medecontractant – Beslissing ET 116.111”en biedt de betrokken arts of het ziekenhuis een dubbel aan. De opdrachtgever voldoet de BTW dan in plaats van de arts of het ziekenhuis, d.i. de verlegging van de BTW. Uw boekhouder moet enkel jaarlijks uiterlijk op 31 maart een opgave van de BTW-plichtige afnemers in te dienen. Concreet moeten de artsen en ziekenhuizen een opgave indienen met de opdrachtgevers voor wie ze het afgelopen kalenderjaar voor minstens € 250 (excl. BTW) onderzoekswerken hebben verricht. Het nadeel is echter wel dat de betrokken arts of het ziekenhuis geen recht heeft op BTW-aftrek. Als u niet opteert voor de bijzondere regeling is de normale BTW-regeling met de periodieke maand- of kwartaal aangiften van toepassing.
Wanneer u dergelijke klinische studies verricht, dient u dit te melden aan uw boekhouder. Hij moet u registreren bij het regionale controlekantoor van de BTW en hij moet kenbaar maken of u al dan niet voor de bijzondere regeling opteert.
We hebben reeds 2 modelbrieven i.s.m. accountancy kantoor Vandelanotte opgesteld :
Klik hier voor de modelbrief waarbij u voor de bijzondere regeling kiest.
Klik hier voor de modelbrief waarbij u voor de normale regeling kiest.
U dient volgende vragen samen met uw boekhouder te overlopen:
Indien u nog niet geregistreerd bent bij een BTW-kantoor, moet u enerzijds voor de registratie bij het BTW-kantoor formulier 604 A invullen. Anderzijds dient u ook de brief met uw keuze hieraan toe te voegen.
Als u reeds vergoedingen ontvangt voor klinisch onderzoek en onder de normale regeling reeds geregistreerd bent, moet u uiterlijk op 15 juni 2011 het BTW-controlekantoor op de hoogte brengt van uw voornemen. Let wel: als u een derde BTW-plichtige activiteit uitoefent : zie punt 3.
Heeft u niet tijdig de formaliteiten vervuld om vanaf 1 april 2011 naar de bijzondere regeling over te stappen, kan u met ingang van 1 juli 2011 naar deze regeling overgaan, mits u uiterlijk op 15 juni 2011 het BTW-controlekantoor op de hoogte brengt van uw voornemen
De bijzondere regeling houdt een administratieve vereenvoudiging in ten opzichte van de normale BTW-regeling. U bent ontheven van de verplichting tot het indienen van de periodieke BTW-aangiften. Bovendien zal de opdrachtgever van het onderzoekswerk dat in België gevestigd is en de periodieke aangiften doet, de BTW voldoen in de plaats van de arts of het ziekenhuis. U heeft echter geen recht op aftrek van BTW. Desalniettemin is het van belang dat u alles goed bekijkt: Met wie handelt u? Is de opdrachtgever in het binnen- of buitenland gevestigd? etc.
In dit geval moet ook hier de correcte BTW-behandeling nagekeken worden.
Wanneer immers de jaaromzet uit de bijkomende activiteit niet meer dan € 5580 bedraagt, heeft de arts of het ziekenhuis de keuze om enerzijds gebruik te maken van de bijzondere regeling voor het onderzoekswerk en de vrijstellingsregeling voor de bijkomende activiteit of anderzijds de normale regeling met periodieke BTW-aangiften op de gehele activiteit toe te passen.
Wanneer de jaaromzet uit de bijkomende activiteit meer dan € 5580 bedraagt, moet de arts of het ziekenhuis de normale regeling toepassen op de gehele activiteit.
Voor bijkomende vragen helpen we u graag verder. Contacteer ons op info@vlaamsartsensyndicaat.be.
U kan de volledige omzendbrief ET 116.111 hier nalezen.